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原子高科召开药品安全委员会子公司分会首次会议

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原子高科召开药品安全委员会子公司分会首次会议

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为了贯彻落实新《中华人民共和国药品管理法》,履行上市许可持有人保障患者用药安全的责任,原子高科药品安全委员会第二次会议决定设立子公司分会,讨论分子公司的药品安全情况。10月24日,原子高科通过视频会议的方式,召开首次药品安全委员会子公司分会会议(以下简称药安会分会)。原子高科副总经理、药物警戒负责人隋艳颖主持会议。

会议确定了原子高科药品安全委员会子公司分会组织机构及职责,并由质量部药物警戒专员进行了药物警戒知识专题培训,会上就原子高科本部药物警戒制度建设情况、产品安全性信息等进行了介绍,并提出对分子公司药物警戒工作的要求。

济南原子高科、广州原子高科代表分别介绍接受药监局药物警戒专项检查情况。

原子高科总经理、药安会分会主任赵京就分会药物警戒工组提出四点要求:

一、强化药物警戒管理知识及法律法规学习,建设学习型团队。随着国家法规的变革,以及学习型组织建设的需要,每一位分子公司负责人应加强对药物警戒的相关知识与法规的学习,加强对新的市场规则的学习,强化药物警戒理念。

二、紧密联系市场、客户,获取药品安全性第一手资料。需要与市场、与客户建立紧密的连接,及时了解患者用药后的安全性问题,及时关注核医学科的用药情况,以及科室之间的联合用药问题。只有掌握清晰的信息,才能更好地进行药物警戒工作。所以要求我们的分子公司与客户和服务商建立更紧密、更高频度、更有效的沟通机制。作为提升市场客户满意度最有力的抓手,分子公司负责人要在做好市场的同时,做好市场监督工作。

三、充分了解国家及各地药监局对药物警戒的管理要求并积极落实,原子高科本部要给予必要的指导和制度支持。各分子公司应积极与各地药监局沟通联系,了解药监部门对药物警戒的具体要求,并充分沟通、积极落实。本部应建立健全药物警戒管理体系,并指导分子公司逐步建立各自的药品安全委员会和管理体系,将药物警戒管理要求融入日常生产、经营活动中。

四、建立经验推广机制,原子高科本部、各分子公司通过分享,互帮互学共同提高。建立药安会分会的一个重要目的就是将本部和分子公司在药物警戒管理工作中的好经验进行推广与分享。会后各分子公司应就此次药物警戒专题培训相关知识进行再学习、再提高。

原子高科助理级干部及相关部门、分子公司负责人共40余人参加会议。

 

文:质量部 赵靖

 

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